But

L'hyperpression canalaire pancréatique secondaire à un spasme réactionnel du sphincter d'Oddi semble un facteur déterminant de la pancréatite aiguë (PA) post-cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). La Trinitrine (TNT) ayant un effet relaxant sur le sphincter d'Oddi, nous avons mené un essai comparant la TNT au placebo.
 

 Patients et Méthodes

Essai prospectif multi-centrique randomisé en double aveugle comparant l'effet de la Trinitrine patch (15 mg/24h) contre placebo. L'étude a été proposée à tous les patients devant subir une CPRE sauf les patients à faible risque de PA (antécédent de sphinctérotomie biliaire, pancréatite chronique calcifiante évoluée). De mars 2005 à mai 2007, 820 patients ont été inclus, 56 ont été secondairement exclus pour des erreurs d'inclusion ou en cas de CPRE non réalisée. 377 patients ont reçu un patch de Trinitrine et 387 patients un placebo. Après un suivi de 7 jours, l'objectif principal était d'évaluer la diminution de la fréquence de la PA (définie selon la conférence de consensus 2001), les objectifs secondaires étaient la gravité de la PA (minime, modérée, sévère définies selon les critères de Cotton), la morbidité et la mortalité liées à la PA.
 

 Résultats

Quarante huit patients (6,2 %) ont présenté une PA post-CPRE. L'incidence de la PA était de 18/377 (4,8 %) dans le groupe TNT Versus 30/387 (7,7 %) dans le groupe placebo. La gravité de la PA était sévère (n = 8), modérée (n = 26), légère (n = 14). Dans le groupe TNT, la PA était sévère dans 5/18 (27 %) cas, modérée dans 9/18 (50 %) cas et légère dans 4/18 (23 %) cas. Dans le groupe placebo, la PA était sévère dans 3/30 (10 %) cas, modérée dans 17/30 (56 %) cas et légère dans 10/30 (33 %) cas. La mortalité liée à la PA était nulle. Les effets secondaires étaient une céphalée (n = 34) chez 29 (7,7 %) patients du groupe TNT et chez 5 (1,2 %) patients du groupe placebo. Une hypotension artérielle a été rapportée chez 19 patients, 15 (4 %) du groupe TNT versus 4 (1 %) du groupe placebo.
 

 Conclusion

La TNT diminue de 36 % la fréquence de la PA post CPRE au prix d'effets secondaires mineurs. Cependant, la TNT ne semble pas influencer la gravité de la PA post CPRE.