Trinitrine par voie per-cutanée en prévention de la pancréatite aiguë après cathéterisme bilio-pancréatique : étude randomisée contre placebo L. Heyries, M. Barthet, J. Bernard, A. Guillin-Poujol, J. Sahel
But L'hyperpression canalaire pancréatique secondaire à un spasme réactionnel du sphincter d'Oddi semble un facteur déterminant de la pancréatite aiguë (PA) post-cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). La trinitrine (TNT) ayant un effet relaxant sur le sphincter d'Oddi, nous avons mené un essai comparant la TNT au placebo.
Patients et Méthodes Essai prospectif bi-centrique randomisé comparant l'effet de la Discotrine patch (15 mg de TNT/24h) contre placebo. L'étude a été proposées à tous les patients devant subir une CPRE sauf les patients à faible risque de PA (antécédent de sphinctérotomie biliaire, pancréatite chronique calcifiante évoluée). Trente quatre patients (12 à Sainte Marguerite et 22 à Nord), (16 H et 18 F) âgés de 26 à 86 ans (moyenne : 62), ont été inclus. Après un suivi de 7 jours, l'objectif principal était d'évaluer la diminution de la fréquence de la PA (définie selon la conférence de consensus 2001), les objectifs secondaires étaient le type de PA (minime, modérée, sévère définies selon les critères de Cotton), la morbidité et la mortalité liées à la PA.
Résultats Trois patients ont été exclus en cours d'étude (1 en raison d'un effet secondaire sévère du patch nécessitant la levée d'aveugle, 2 en raison d'un drainage de kyste pancréatique ne nécessitant pas de cathétérisme de la papille). L'incidence globale de la PA était de 7/31 (22 %). La gravité de la PA était sévère (n = 3), modérée (n = 2), légère (n = 2). La mortalité était nulle. L'incidence de la PA dans le groupe TNT comparée au groupe placebo était significativement plus importante : 5/16 (31 %) vs 2/15 (13 %) (p < 0,05). Les effets secondaires de la TNT étaient signalés dans 12/17 (70 %) cas du groupe TNT contre 4/17 (23 %) cas du groupe placebo (hypotension, bradycardie, céphalée).
Conclusion L'effet bénéfique de la TNT sur la prévention de la PA post CPRE n'est pas retrouvée dans notre étude. Cette discordance par rapport aux séries de la littérature est peut être liée au faible nombre de patients inclus.
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