Introduction

Peu de médicaments ont une efficacité potentielle, en règle modeste, en prévention de la pancréatite post-CPRE. La trinitrine en relaxant le sphincter d'Oddi pourrait réduire l'hyperpression intra-canalaire induite par l'injection du produit de contraste ou un dysfonctionnement oddien. Deux essais préliminaires utilisant la trinitrine par voie per-cutanée et sublinguale ont suggéré un bénéfice clinique potentiel, mais chez des sujets à risque moyen ou faible de pancréatite. Le but de cet essai était de tester l'efficacité de la trinitrine par voie intra-veineuse contre un placebo dans la prévention de la pancréatite post-CPRE chez des sujets à risque moyen ou élevé.
 

 Patients et Méthodes

Vingt centres ont participé à cet essai. Les malades devaient avoir entre 18 et 75 ans et une CPRE pour lithiase, sténose biliaire ou dysfonctionnement oddien. Les critères d'exclusion étaient un ampullome ou une pancréatite, chronique ou aiguë en cours. Les malades étaient randomisés en 2 groupes recevant soit de la trinitrine (TNT) intra veineuse, 0,1 mg en bolus puis en perfusion au pousse seringue à un débit de 35 /kg/mn sur 6 h pour une dose maximale de 9 mg, soit un placebo. L'amylasémie et/ou la lipasémie étaient dosées avant et 24h après la CPRE.
 

 Résultats

Deux cent dix neuf malades ont été randomisés et 11 exclus. L'analyse en intention de traiter a inclus 208 malades (105 TNT et 103 placebo). Les malades étaient comparables dans les 2 groupes pour le sexe, mais étaient plus âgés dans le groupe placebo (moyenne : 50 vs 54 ans, p = 0,03). Les principales indications de la CPRE étaient réparties de façon similaire dans les 2 groupes. Une pancréatite aiguë post- CPRE (critères du consensus 2001) a été observée chez 25 malades : 10 (sévérité : minime 3/ modérée 6/ sévère 1) dans le groupe TNT et 15 (sévérité : 5/6/4) dans le groupe placebo (p = 0,18 unilatéral). La durée d'hospitalisation liée à la pancréatite a été similaire dans les 2 groupes : 4,8 j (extrêmes : 2 à 13) groupe TNT et 6,2 j (2 à 20) dans le groupe placebo (p = 0,19). Le taux de pancréatite était aussi similaire chez les malades ayant un dysfonctionnement du sphincter d'Oddi : 4/11 (sévérité : 1/3/0) groupe TNT et 4/15 (sévérité : 1/1/2) groupe placebo (p = 0,46). L'injection du produit a été interrompue en raison des effets secondaires chez 10 malades du groupe TNT et 2 du groupe placebo (p = 0,019).
 

 Conclusion

La trinitrine ne prévient pas la pancréatite post-CPRE, en particulier chez les malades à haut risque ayant un dysfonctionnement du sphincter d'Oddi.