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Société Nationale Française de Gastro-Entérologie Envoyer à un ami Imprimer

Résumé selectionné

mardi 6 avril 2004
Poster


Efficacité comparée du ténatoprazole (20 et 40 mg) et de l'ésoméprazole (40 mg) sur le pH gastrique de sujets sains

JP Galmiche(2) , P Ducrotté(1) , S Bruley des Varannes(2) , S Sacher-Huvelin(2) , F Vavasseur(2) , A Taccoen(3) , P Fiorentini(3) , M Homerin(3)

(1) Service de Gastroentérologie, CHU, Rouen
(2) CIC-INSERM, CHU, Nantes
(3) Negma-GILD, Avenue de l'Europe, Toussus-Le-Noble


Mots clés :
4 Sécrétion. Mécanismes Et Régulation
7 Reflux Gastrooesophagien
13 Pathologie Acido-Dépendante (Y Compris Ains)


 Introduction

L’efficacité antisécrétoire d’un inhibiteur de pompe à protons (IPP) telle qu’elle est évaluée par la pH-métrie gastrique permet de prédire l’efficacité clinique de cet IPP dans le traitement du reflux gastro-œsophagien et de la maladie ulcéreuse. Les IPP actuels sont caractérisés sur le plan pharmacologique par une demi-vie brève et des phénomènes d’échappement acide nocturne (nocturnal acid breakthrough ou NAB). Le ténatoprazole est un nouvel IPP caractérisé par une demi-vie plasmatique prolongée de l’ordre de 7 à 8 heures. Le but de ce travail a été de comparer l’efficacité antisécrétoire du ténatoprazole 20 mg (T 20), 40 mg (T 40) et de l’ésoméprazole 40 mg (E 40) chez 18 volontaires sains grâce à une étude randomisée en cross-over.

 

 

 Matériels et Méthodes

Dix-huit volontaires sains de statut Helicobacter pylori négatif ont reçu successivement  pendant 3 périodes d’une semaine (séparées d’un washout de 2 semaines) T 20, T 40 et E 40. La pH-métrie gastrique a été effectuée le dernier jour de chaque période et les résultats ont été analysés en terme de pH et de pourcentage de temps passé au-dessus de pH 3 et de pH 4. La survenue et la durée moyenne des NAB ont été analysées.

 

 

 Résultats

Les résultats sont résumés dans le tableau :

 

 

 

E 40

T 20

T 40

 

 

 

 

pH médian 24 h

4,2 ± 0,8

4,0 ± 0,6

4,6 ± 0,9**†

pH médian jour

4,5 ± 0,7

3,9 ± 0,6

4,5 ± 0,9**

pH médian nuit

3,6 ± 1,4

4,1 ± 1,0

4,7 ± 1,1*††

% temps pH > 4 (24 h)

56,2 ± 16,5

50,9 ± 1,1

63,3 ± 17,8**

% temps pH > 4 (nuit)

46,8 ± 19,7

54,7 ± 14

64,3 ± 21,7††

% temps pH > 3 (24 h)

69,4 ± 14,9

67,1 ± 2,7

79,9 ± 13,9**††

% temps pH > 3 (nuit)

58,5 ± 20,8

66,2 ± 5,0

78,0 ± 17,2*††

Durée NAB (min)

238

191

147†

 

Différence entre T40 et T20

* p < 0,05 ; ** p < 0,01

Différence entre T40 et E 40

† p < 0,05 ; †† p < 0,01

Différence entre E40 et T20

 P < 0,05 

 

 

 Conclusion

1) Le ténatoprazole permet un contrôle de la sécrétion acide à la fois en périodes diurne et nocturne. 2) A la dose de 40 mg/j, il induit une inhibition sécrétoire plus importante que l’ésoméprazole 40 mg, en particulier la nuit. Les études en cours devront préciser si ces différences d’efficacité pharmacologique se traduisent en terme d’efficacité clinique accrue.

 

 


 

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